Vad är GDP-riktlinjer?
Kort svar: GDP-riktlinjer (Good Distribution Practice, ”god distributionssed”) är de europeiska regler som anger hur läkemedel ska behålla sin kvalitet under lagring och transport. De sex grundpelarna är: ett kvalitetsledningssystem, utbildad personal, lämpliga lokaler, heltäckande dokumentation, validerade och övervakade transportförhållanden samt rutiner för klagomål och återkallelser.
Läkemedel är ofta känsliga produkter. Temperaturvariationer, fukt, ljus och mekaniska stötar kan påverka effekten. GDP-riktlinjerna anger exakt hur dessa produkter kan transporteras och lagras säkert och effektivt från tillverkare till patient.
De viktigaste grundpelarna i GDP
- Kvalitetsledningssystem: varje företag i distributionskedjan måste ha ett kvalitetssystem
- Personal: medarbetare måste vara utbildade i GDP-rutiner
- Lokaler och utrustning: lagring och transport måste vara lämpliga för produkten
- Dokumentation: alla steg måste registreras på ett kontrollerbart sätt
- Leveransaktiviteter: temperaturövervakning och validering av transportförhållanden
- Klagomål och återkallelser: tydliga rutiner vid problem
Temperaturövervakning vid GDP
En viktig del av GDP är kontinuerlig temperaturövervakning under transport. Med en datalogger kan ni registrera temperaturen under hela transporten. Vid eventuella avvikelser kan ni då visa vad som har hänt.
Vad betyder GDP för er förpackning?
Vid GDP-kompatibel transport är rätt förpackning avgörande. Cooled Solutions erbjuder olika förpackningar som lämpar sig för GDP-kompatibel transport: från EPS-lådor med validerade isoleringsvärden till pallöverdrag för stora sändningar.
Behöver ni rådgivning om GDP-kompatibla förpackningar? Kontakta vår kundservice.
Beställ nu
Behöver ni rätt förpackning direkt? Se våra kylförpackningar för pharma, dataloggrar och kylförpackningar för läkemedelssektorn.
