Kylförpackningar för den farmaceutiska sektorn
En obruten kylkedja är inom läkemedelsbranschen inte bara önskvärd utan obligatorisk. Våra förpackningar uppfyller GDP-riktlinjerna och används med förtroende av Bayer, Johnson & Johnson och sjukhus.
Pålitlig i läkemedelskedjan
Inom läkemedelssektorn är en obruten kylkedja inte bara önskvärd, den är ett krav. Cooled Solutions levererar kylförpackningar som uppfyller tillämpliga GDP-riktlinjer (Good Distribution Practice) och som används i hela Europa för kyltransport av läkemedel, vacciner och kliniska prover. Utanför Europa på begäran.
Bland våra kunder inom denna sektor finns bland annat Bayer, Johnson & Johnson samt flera nederländska sjukhus och laboratorier. Dessutom samarbetar vi med grossister, apotek och farmaceutiska logistiktjänstleverantörer.
Vad våra lösningar uppfyller
- GDP-riktlinjer — utvecklade i linje med Good Distribution Practice för humanläkemedel
- IATA-kompatibel — för flygfrakt, inklusive krav för diagnostiska prover
- Temperaturvalidering — valideringsrapporter finns tillgängliga på begäran
- Ren produktion — material producerade under kontrollerade förhållanden
En lösning för varje temperaturkrav
Oavsett om det gäller kylda biologiska prover, kontrollerad rumstemperatur eller djupfryst — levererar vi validerad isolering för varje temperaturintervall.
Det vanligaste kravet för vacciner, biologiska läkemedel och injicerbara preparat. Våra lösningar upprätthåller detta intervall i 24–72 timmar, även vid externa temperaturer upp till 30 °C.
För läkemedel som inte får frysas men som är temperaturkänsliga. Vår isolering skyddar mot både värme och frost.
För långvariga försändelser med torris eller särskilda frysgelpack. Särskilt relevant för vissa vacciner och kliniska prover.
Er kylkedja, obruten från fabrik till patient
Från biologiska läkemedel vid 2–8 °C till djupfrysta vacciner — våra validerade lösningar håller temperaturkritiska läkemedel inom specifikation.
Dokumentation på begäran
- Materialspecifikationer och produktdatablad
- Valideringsrapporter med temperaturprofiler
- Försäkran om överensstämmelse
- Ursprungsland och hållbarhetsdokumentation
Komplett sortiment för läkemedel
Visa alla →Tjockväggiga EPS-lådor 4,7 / 10 / 45 L, kylkuvert 25 x 35 och 35 x 35 cm och kylmedel 200 g — validerade för transport vid 2–8 °C och 15–25 °C och leveransklara från lager.
Vanliga frågor om kylförpackningar för läkemedel
Vad är GDP-riktlinjer och varför är de viktiga för kylförpackningar?
GDP står för Good Distribution Practice: de europeiska riktlinjerna för lagring och distribution av läkemedel. De kräver att kylkedjan under transport hålls oavbruten inom specifikationen. Våra kylförpackningar är utvecklade i linje med dessa GDP-riktlinjer, så att läkemedel, vacciner och biologiska läkemedel behåller sin effekt och kvalitet ända fram till patienten.
Vilka temperaturzoner kan era kylförpackningar hålla?
Vi levererar lösningar för de tre standardiserade farmaceutiska temperaturzonerna: kylt (2–8 °C) för vacciner och biologiska läkemedel, kontrollerad rumstemperatur (15–25 °C) för temperaturkänsliga läkemedel samt djupfryst (ned till -20 °C) med torris eller frysta gelpack för kliniska prover och vissa vacciner.
Hur länge håller kylförpackningar läkemedel vid rätt temperatur?
Beroende på uppbyggnad, kylmedel och utomhustemperatur håller våra förpackningar vanligtvis kylkedjan 2–8 °C i 24 till 72 timmar, även vid omgivningstemperaturer upp till cirka 30 °C. För er specifika transporttid och rutt sätter vi samman rätt kombination av isolering och kylmedel.
Är era kylförpackningar lämpliga för flygfrakt?
Ja. Våra förpackningar är lämpliga för IATA-kompatibel transport av temperaturkänsliga och diagnostiska försändelser med flyg. För pallförsändelser levererar vi dessutom termohuvar och termofiltar som håller temperaturen stabil på plattan och under omlastning.
Tillhandahåller ni valideringsrapporter och dokumentation?
Ja, på begäran tillhandahåller vi materialspecifikationer, valideringsrapporter med temperaturprofiler, försäkringar om överensstämmelse och hållbarhetsdokumentation. På så sätt kan ni visa att er förpackning uppfyller kraven inom ert kvalitetssystem.
Kan ni utveckla en skräddarsydd kyllösning för våra försändelser?
Absolut. Utöver vårt standardsortiment utvecklar vi kundanpassade pack-outs med tillhörande valideringsprocess, anpassade efter er produkttyp, ert temperaturområde och er transporttid. Kontakta oss för att diskutera er situation.
Diskutera er pharma-applikation med oss
För pharma-applikationer arbetar vi helst personligt. Vi tar gärna tid att gå igenom er specifika situation och era valideringskrav.