Kylförpackningar för den farmaceutiska sektorn
En obruten kylkedja är inte bara önskvärd inom läkemedelsbranschen utan ett krav. Våra förpackningar uppfyller GDP-riktlinjerna och används med förtroende av Bayer, Johnson & Johnson och sjukhus.
Betrodd i läkemedelskedjan
Inom läkemedelssektorn är en obruten kylkedja inte bara önskvärd, den är obligatorisk. Cooled Solutions levererar kylförpackningar som uppfyller tillämpliga GDP-riktlinjer (Good Distribution Practice) och som används i hela Europa för kyltransport av läkemedel, vacciner och kliniska prover. Utanför Europa på begäran.
Bland våra kunder inom denna sektor finns bland annat Bayer, Johnson & Johnson samt flera nederländska sjukhus och laboratorier. Dessutom samarbetar vi med grossister, apotek och farmaceutiska logistiktjänstleverantörer.
Vad våra lösningar uppfyller
- GDP-riktlinjer — utvecklade i enlighet med Good Distribution Practice för humanläkemedel
- IATA-kompatibel — för flygfrakt, inklusive krav för diagnostiska prover
- Temperaturvalidering — valideringsrapporter tillgängliga på begäran
- Ren produktion — material som produceras under kontrollerade förhållanden
För varje temperaturkrav finns en lösning
Oavsett om det gäller kylda biologiska läkemedel, kontrollerad rumstemperatur eller djupfrysning — levererar vi validerad isolering för varje temperaturområde.
Det vanligaste kravet för vacciner, biologiska läkemedel och injicerbara läkemedel. Våra lösningar upprätthåller detta intervall i 24–72 timmar, även vid omgivningstemperaturer upp till 30 °C.
För läkemedel som inte får frysas men som är temperaturkänsliga. Vår isolering skyddar mot både värme och frost.
För långvariga transporter med torris eller särskilda frysgelpack. Särskilt relevant för vissa vacciner och kliniska prover.
Er kylkedja, obruten från fabrik till patient
Från biologicals vid 2–8 °C till djupfrysta vacciner – våra validerade lösningar håller temperaturkritiska läkemedel inom specifikationen.
Dokumentation på begäran
- Materialspecifikationer och produktdatablad
- Valideringsrapporter med temperaturprofiler
- Försäkran om överensstämmelse
- CoO och hållbarhetsdokumentation
Komplett sortiment för läkemedelsbranschen
Visa allt →Tjockväggiga EPS-lådor 4,7 / 10 / 45 L, kylkuvert 25 x 35 och 35 x 35 cm samt kylmedel 200 g — validerade för transport vid 2–8 °C och 15–25 °C och leveransklara från lager.
Vanliga frågor om kylförpackningar för läkemedel
Vad är GDP-riktlinjer och varför är de viktiga för kylförpackningar?
GDP står för Good Distribution Practice: de europeiska riktlinjerna för lagring och distribution av läkemedel. De kräver att kylkedja under transport förblir oavbruten och inom specifikation. Våra kylförpackningar är utvecklade i enlighet med dessa GDP-riktlinjer, så att läkemedel, vacciner och biologiska läkemedel behåller sin effekt och kvalitet ända fram till patienten.
Vilka temperaturzoner kan era kylförpackningar hålla?
Vi levererar lösningar för de tre standardiserade farmaceutiska temperaturzonerna: kylt (2–8 °C) för vacciner och biologiska läkemedel, kontrollerad rumstemperatur (15–25 °C) för temperaturkänsliga läkemedel och fryst (ned till -20 °C) med torris eller frysta gelpacks för kliniska prover och vissa vacciner.
Hur länge håller kylförpackningar läkemedel vid rätt temperatur?
Beroende på konstruktion, kylmedium och omgivningstemperatur håller våra förpackningar vanligtvis kylkedjan 2–8 °C i 24 till 72 timmar, även vid externa temperaturer upp till cirka 30 °C. För er specifika transporttid och rutt tar vi fram rätt kombination av isolering och kylmedium.
Är era kylförpackningar lämpliga för flygfrakt?
Ja. Våra förpackningar är lämpliga för IATA-kompatibel transport av temperaturkänsliga och diagnostiska försändelser via flyg. För pallförsändelser levererar vi dessutom termohuvar och termofiltar som håller temperaturen stabil på plattformen och vid omlastning.
Tillhandahåller ni valideringsrapporter och dokumentation?
Ja, på begäran tillhandahåller vi materialspecifikationer, valideringsrapporter med temperaturprofiler, försäkringar om överensstämmelse och hållbarhetsdokumentation. På så sätt kan ni visa att er förpackning uppfyller kraven inom ert kvalitetssystem.
Kan ni utveckla en skräddarsydd kyllösning för våra försändelser?
Absolut. Utöver vårt standardsortiment utvecklar vi skräddarsydda pack-outs med tillhörande valideringsprocess, anpassade efter er produkttyp, temperaturintervall och transporttid. Kontakta oss för att diskutera er situation.
Diskutera er pharma-tillämpning med oss
För läkemedelstillämpningar arbetar vi helst personligt. Vi tar gärna oss tid att gå igenom er specifika situation och era valideringskrav.