GDP-kompatibel kylförpackning för läkemedelssektorn: vad innebär det?
Läkemedelssektorn ställer de högsta kraven på kylförpackning: temperaturnoggrannhet inom snäva intervall, validerad prestanda och komplett dokumentation. Vad är en GDP-kompatibel kylförpackning och varför är det viktigt?
Vad är GDP?
GDP står för Good Distribution Practice: den europeiska standarden för distribution av läkemedel. Riktlinjen beskriver hur läkemedelsprodukter ska transporteras från tillverkare till slutanvändare utan att deras kvalitet, effekt eller säkerhet påverkas. För kylförpackning innebär detta tre saker:
- Validerad temperaturprestanda — förpackningen måste bevisligen kunna hålla rätt temperatur under specificerade förhållanden
- Temperaturövervakning — varje försändelse måste övervakas och temperaturförloppet dokumenteras
- Spårbarhet — vad som har packats med vad, för vem, när och hur det har presterat
Vad skiljer GDP-förpackningar från vanliga kylförpackningar?
Valideringsrapporter
För läkemedelstillämpningar levererar vi valideringsrapporter där förpackningens prestanda vid olika omgivningstemperaturer dokumenteras. Till exempel: "hållen inom 2–8 °C i 48 timmar vid en utomhustemperatur på 25 °C, med 4 PCM-element förkylda till 5 °C".
Materialkonsekvens
Läkemedelsförpackningar serieproduceras med strikta toleranskrav för väggtjocklek, densitet och isoleringsprestanda. Vår läkemedelslinje uppfyller dessa krav på konsekvens.
Dataloggrar
I varje läkemedelsförsändelse bör det finnas en datalogger som registrerar temperaturförloppet. Vid ankomst läser mottagaren av loggern — om temperaturen vid något tillfälle avviker är det spårbart.
Vilka produkter är lämpliga?
Våra läkemedelspaket kombinerar vanligtvis:
- En termobox eller isoleringslåda med VIP-paneler
- PCM-element (Phase Change Material) förkylda till måltemperaturen
- En kalibrerad datalogger
- Dokumentation och leveransinstruktioner
Behöver du rådgivning?
Läkemedelsförpackningar kräver ett seriöst inköpsbeslut. Våra rådgivare har arbetat med läkemedelskunder sedan slutet av 1990-talet och känner till de specifika kraven från Bayer, Johnson & Johnson och otaliga mindre apotek och grossister. Ring +31 (0) 255 234 200 för en förutsättningslös analys av din situation.
Beställ nu
Behöver du rätt förpackning direkt? Se våra kylförpackningar för läkemedelssektorn, dataloggrar och kylförpackningar för läkemedelssektorn.
