Vad är GDP-riktlinjer?
Vad är GDP-riktlinjer?
GDP står för ”God distributionssed” eller ”Good Distribution Practice”. Dessa riktlinjer har tagits fram för att säkerställa att läkemedel behåller sin kvalitet och effekt under transport och distribution.
Varför finns GDP-riktlinjer?
Läkemedel är ofta känsliga produkter. Temperaturvariationer, fukt, ljus och mekaniska stötar kan påverka effekten. GDP-riktlinjer anger exakt hur dessa produkter kan transporteras och lagras säkert och effektivt från tillverkare till patient.
De viktigaste grundpelarna i GDP
- Kvalitetsledningssystem: varje företag i distributionskedjan måste ha ett kvalitetssystem
- Personal: medarbetare måste vara utbildade i GDP-procedurer
- Lokaler och utrustning: lagring och transport måste vara anpassade för produkten
- Dokumentation: alla steg måste registreras på ett kontrollerbart sätt
- Transportaktiviteter: temperaturövervakning och validering av transportförhållanden
- Klagomål och återkallelser: tydliga rutiner vid problem
Temperaturövervakning enligt GDP
En viktig del av GDP är kontinuerlig temperaturövervakning under transport. Med en datalogger kan ni registrera temperaturen under hela transporten. Vid eventuella avvikelser kan ni då visa vad som har hänt.
Vad innebär GDP för er förpackning?
Vid GDP-compliant transport är rätt förpackning avgörande. Cooled Solutions erbjuder olika förpackningar som är lämpliga för GDP-compliant transport: från EPS-lådor med validerade isoleringsvärden till pallöverdrag för stora försändelser.
Behöver ni rådgivning om GDP-compliant förpackningar? Kontakta vår kundservice.
Beställ nu
Behöver ni rätt förpackning direkt? Se våra kylförpackningar för pharma, dataloggrar och kylförpackningar för läkemedelssektorn.
