IATA CEIV Pharma: vad innebär det för er kylförpackning?
Kort svar: IATA CEIV Pharma är flygfraktscertifikatet för hantering av läkemedel. Det ställer inga direkta krav på själva förpackningen, men i praktiken förväntar sig CEIV-certifierade kedjor fyra saker av er kylförpackning: underbyggd isoleringsprestanda, förutsägbar och jämn prestanda, dokumentation och spårbarhet per försändelse samt en dataloggare i försändelsen.
För den som skickar temperaturkänsliga produkter med flygfrakt är IATA CEIV Pharma ett viktigt märke. Men vad innebär certifieringen egentligen, och vad betyder det för ert val av förpackning?
Vad är IATA CEIV Pharma?
CEIV står för Center of Excellence for Independent Validators. IATA, den internationella branschorganisationen för flygbranschen, utvecklade certifikatet särskilt för farmaceutisk flygfrakt. Flygplatser, handlingagenter och flygbolag som får certifikatet uppfyller stränga krav på temperaturhantering, utbildning, infrastruktur och rutiner.
Vad förväntar sig CEIV-certifierade parter av er förpackning?
CEIV-certifieringen ställer inga särskilda krav på själva förpackningen, men väl på hur kedjan som helhet fungerar. I praktiken kräver det följande av er förpackning:
1. Underbyggd isoleringsprestanda
Er förpackning ska på ett styrkt sätt kunna hålla rätt temperatur under de förväntade förhållandena. Hur länge en kombination av låda, isolering och kylmedel håller temperaturintervallet beror på utetemperaturen, fyllningen och kylelementen. Testa därför konfigurationen på er egen rutt.
2. Förutsägbar prestanda
En förpackning som ena gången presterar länge och andra gången mycket kortare är svår att planera med. Jämnheten börjar vid produktionen av lådorna. Vi har tillverkat själva sedan 1972 och arbetar med ett ISO 9001-certifierat kvalitetssystem.
3. Dokumentation och spårbarhet
För varje försändelse ska det vara tydligt vilken förpackning som har använts, när kylmedlet förbereddes och hur temperaturhistoriken såg ut. Dokumentera detta själva i en fast rutin.
4. Temperaturövervakning
En dataloggare i försändelsen är i praktiken en fast del. Det finns olika typer: med USB-avläsning, i realtid, för engångsbruk eller returnerbara. Se vårt utbud av dataloggare.
Vilka frågor ska ni förbereda er på?
En handlingagent eller speditör som arbetar med CEIV ställer ofta samma frågor. Har ni dessa svar redo går intaget snabbare:
- Vilket temperaturintervall har produkten?
- Hur lång är den totala restiden, inklusive väntetid och omlastning?
- Vilken förpackningskonfiguration används och har den testats?
- Vilken loggare följer med och vem läser av den?
- Vad är rutinen vid en avvikelse?
Specifikt för flygfrakt
Flygfrakt är snabbt, men sträckan består av mer än själva flygningen. Produkten hämtas, lämnas hos en handlingagent, vägs, lastas på en pall eller i en ULD, transporteras och lossas i andra ändan. Varje steg kan ge väntetid. Planera därför med marginal.
- Vikt: EPS är lätt. Det hjälper vid fraktkostnaderna.
- Format: tänk på lådans och pallens mått. Läs även bygga pall för flygfrakt.
- Skydd: för större försändelser kan termohuvar eller air cargo covers spela en roll.
- Väntetid: fråga er speditör hur länge er försändelse förväntas stå på marken och om det kan ske i ett kylt utrymme.
Var det går fel i praktiken
- Lådan packas för tidigt och står och väntar i timmar innan försändelsen avgår.
- Loggaren ligger längst ner, inte vid produkten.
- Mottagaren vet inte att loggaren ska läsas av.
- Det finns ingen överenskommelse om vem som kontaktar vid en försening.
Fler exempel hittar ni i färskvaror i flygfrakten.
Praktiskt: så använder ni en loggare i flygfrakt
- Starta loggaren vid en fast tidpunkt och notera den, så att ni senare kan koppla datan till försändelsen.
- Lägg loggaren mitt i lasten, vid produkten och inte mot väggen eller ett kylelement.
- Ställ in mätintervallet på ett värde som passar restiden. Ett kort intervall ger mer detaljer, men fyller minnet snabbare.
- Kom överens om vem som läser av loggaren och hur datan sparas.
- Kontrollera vid en returförsändelse att loggaren har ställts in på nytt innan den återanvänds.
Mer om valet av loggare läser ni på vår sida om dataloggare.
Hur börjar ni?
Om ert företag skickar farmaceutiska produkter med flygfrakt för första gången går vi typiskt igenom:
- Ett introduktionssamtal om era produktkrav, transittider och destinationer
- Ett första förslag på förpackning och kylkonfiguration
- En testförsändelse med dataloggare och temperaturanalys
- Dokumentation och standardrutiner (SOP) för er speditör
Vanliga frågor
Måste min förpackning vara CEIV-certifierad?
Nej, certifikatet gäller parterna i kedjan. För förpackningen ber kedjan dock om en underbyggd konfiguration och övervakning. Er speditör kan ange vad som förväntas.
Hur vet jag om min speditör arbetar med CEIV Pharma?
Fråga direkt. En part som är certifierad kan visa det.
Kontakta oss via vår kontaktsida för ett förutsättningslöst samtal med våra farmaceutiska rådgivare. Se även kylförpackningar för flygfrakt.
Beställ direkt
Behöver ni rätt förpackning direkt? Se våra kylförpackningar för flygfrakt, kylförpackningar för läkemedel och vår sektorssida för flygfrakt.
