Skicka läkemedel säkert kylda utomlands
Kort svar: skicka temperaturkänsliga läkemedel utomlands i en frigolitlåda (EPS) med konditionerade kylklampar, enligt GDP-riktlinjerna, och registrera temperaturen under transporten med en dataloggare. För korta sträckor kan en isolerpåse räcka. För 2 till 8 °C över flera dagar väljer ni en tjockväggig låda med förkonditionerade kylklampar. Testa alltid kombinationen på er egen rutt.
Läkemedel måste skickas noggrant och med lämpliga kylelement för att behålla sin kvalitet och effekt under transport utomlands. I den här bloggen förklarar vi vad ni ska tänka på när ni skickar temperaturkänsliga farmaceutiska produkter.
Varför ska försändelsen vara kyld?
Många läkemedel, särskilt biologiska läkemedel, vacciner och vissa injicerbara produkter, är temperaturkänsliga. En för varm eller för kall miljö kan försvaga läkemedlets effekt. Därför behöver temperaturen kontrolleras strikt under transporten.
GDP-riktlinjer
För farmaceutisk transport gäller riktlinjerna för Good Distribution Practice (GDP). Riktlinjerna föreskriver hur läkemedel ska hanteras under transport och lagring, inklusive temperaturövervakning och registrering. Läs mer i vår artikel Vad är GDP-riktlinjer?
Välja rätt förpackning
På Cooled Solutions råder vi er gärna om rätt kombination av isolerande förpackning och kylmedel. För längre transporter är frigolitlådor (EPS) med kylklampar ofta det bästa valet. För kortare försändelser räcker en isolerpåse.
Vad är annorlunda med en försändelse utomlands?
Vid en inrikes försändelse är rutten ofta kort och förutsägbar. Utomlands ökar risken för förseningar. Det förekommer mer omlastning, det finns gränser och ibland en flygning. Det kräver en större marginal i er förpackning.
- Restid: räkna med den längsta rimliga restiden, inte med genomsnittet. Ett paket som enligt planeringen är två dagar på väg kan behöva tre eller fyra.
- Omlastning och väntetid: på en terminal eller en flygplats kan ett paket stå i timmar i ett okylt utrymme.
- Klimat under vägen: destinationen kan vara mycket varmare eller kallare än er avgångsplats.
- Överenskommelser med transportören: inte varje transportör erbjuder kyld hantering. Fråga i förväg vad som är möjligt och vilka villkor som gäller.
Steg för steg inför er första försändelse utomlands
- Fastställ temperaturintervallet utifrån produktspecifikationen.
- Välj förpackning utifrån den förväntade restiden plus marginal. Se våra frigolitlådor och isolerlådor.
- Välj kylelement. För 2 till 8 °C är konditionerade kylklampar eller PCM-paket vanliga. Vanlig fryst is kan göra produkten för kall.
- Gör en testförsändelse med en dataloggare på den verkliga rutten och under en representativ säsong.
- Läs av loggaren och justera vid behov antalet kylelement eller lådan.
- Dokumentera arbetssättet i en kort rutin, så att alla som packar gör det på samma sätt.
Så packar ni
- Förbered kylelementen enligt er dokumenterade rutin innan ni fyller lådan.
- Placera elementen runt produkten, inte bara under den.
- Undvik direktkontakt mellan ett kallt element och produkten om produkten inte får frysa. Använd ett mellanlager.
- Fyll upp tomt utrymme så att produkten inte kan glida.
- Lägg loggaren vid produkten, inte mot väggen.
- Stäng lådan med passande lock och tät den med tejp. Se vårt sortiment av tejp.
- Märk lådan tydligt och ge transportören rätt instruktioner.
Vad dokumenterar ni per försändelse?
En enkel fast lista förhindrar diskussioner om något går fel. Tänk på:
- datum och tidpunkt för packning och avresa
- använd låda och antal kylelement
- starttemperatur eller konditioneringstid för kylelementen
- loggarens nummer och de avlästa temperaturuppgifterna
- tidpunkt för mottagandet och vem som kontrollerade försändelsen
På så sätt kan ni i efterhand visa vad som har hänt och förbättra er konfiguration steg för steg.
Vanliga misstag
- För liten marginal i restiden, så att kylelementen är förbrukade innan paketet är framme.
- En rutt som bara har testats på vintern men används på sommaren.
- En loggare som inte läses av eller vars data ingen sparar.
- Kylelement som är för kalla för produkter som inte får frysa.
Vanliga frågor
Hur länge håller sig en låda kall?
Det beror på utetemperaturen, väggtjockleken, fyllningen och kylelementen. En allmän indikation finns i vår artikel hur länge håller sig en frigolitlåda kall. För läkemedel testar ni alltid själva.
Får jag skicka läkemedel med en vanlig paketleverantör?
Det skiljer sig åt per produkt, per land och per transportör. Rådgör med er kvalitetsansvarige och transportören om villkoren. Som förpackningsleverantör kan vi inte ge juridisk rådgivning om detta.
Vilka produkter hjälper vidare?
Se även kylförpackning för läkemedel och artikeln om vacciner och biologiska läkemedel.
Vill ni ha råd om rätt lösning för er farmaceutiska transport? Kontakta då vår kundtjänst via kontaktsidan.
Beställ direkt
Behöver ni rätt förpackning direkt? Se våra frigolitlådor (EPS), kylklampar och kylförpackningar för läkemedelssektorn.
